纸铝塑结构的药品包装用复合膜介绍

纸铝塑结构的药品包装用复合膜介绍

1、外观

不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。

复合袋的热封部位应平整、无虚封。

2、水蒸气透过量

试验温度38°C+0.6°C，相对湿度90%+2%，水蒸气透过量≤1.5g/ (m2:24h)。

3、氧气透过量

热封面向氧气低压侧，试验为温度23C+2°C，氧气透过量≤3.0cm3/ ( m224h:0. lMPa)

4、内层与次内层剥离强度:≥2.5 N/15 mm

5、热合强度:≥12 N/15 mm

6、溶剂残留量

溶剂残留总量不得过5.0mg/m2,其中苯类溶剂残留量不得检出，苯类单个溶剂的检出限均

为0.01mg/ m2。

7溶出物试验

易氧化物:不得过1.5ml。

不挥发物:水不挥发物残渣不得过15.0 mg; 65%乙醇不挥 发物残渣不得过30.0 mg;正已

烷不挥发物残渣不得过30.0mg。